天津
记者从武清区获悉，近日，由坐落在该区的天津橡鑫医疗器械有限公司自主研发的尿路上皮癌（膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌）早检试剂盒，人FGFR3/TERT基因突变及ONECUT2/VIM基因甲基化联合检测试剂盒（PCR荧光探针法）——金橡·优爱®，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证批准，从金橡医学的武清实验室走向了更为广阔的天地，从而为患者争取最佳治疗时机。
据了解，尿路上皮癌是一种隐匿性强、恶性程度高、复发率高的恶性肿瘤。目前常用的诊断方法中，超声、尿细胞学敏感性较低易漏诊，镜检（膀胱镜、输尿管镜）过程痛苦到让患者难忍受。作为《2024年CSCO尿路上皮癌诊疗指南》《膀胱癌早诊早治专家共识（2024版）》等权威指南共识唯一推荐的产品，其以“一管尿”，精准无创地实现了尿路上皮癌患者的早期诊断，性能卓越。该产品的上市，将开创尿路上皮癌疑似和高危患者“少花钱、少遭罪、更精准”的诊疗新模式，及早发现癌症风险，助力临床决策，为患者争取最佳治疗时机。
从基础技术创新到前瞻性临床试验验证，金橡医学历时六年，突破了尿液样本储存、提取、检测标志物开发、模型建立等一系列技术挑战，从数万个潜在的生物标志物中找到4个与尿路上皮癌发生发展显著相关的标志物，打造出这款全球领先的尿液早检产品。在前期构建的全球领先的生物标志物发现平台的基础上，金橡医学将始终聚焦于临床关注的痛点问题，持续推出一系列具有原始创新的“First in Class”产品，开创诊疗新模式，助力医生临床决策，造福广大患者。
据悉，近年来武清区紧紧围绕深入落实京津冀协同发展重大国家战略，科技创新和产业创新加速融合。智能科技、生物医药“双高引领”的主导产业持续壮大，前三季度智能科技、装备制造、轻工3条主导产业链产值实现两位数增长。“京津研发、武清转化”正在加速构建。
本文来源：津云
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李铠_TJ016
