药监系统政企恳谈促营商 助力生物医药产业高质量发展

市场监管系统行风建设三年攻坚专项行动开展以来，天津市药品监督管理局聚焦“痛点+堵点”“主题+问题”“助企+服务”，持续开展政企恳谈会，全力打造高层次、高效率的政企沟通交流平台，倾力构建“亲”“清”新型政商关系，提振企业发展信心，推动营商环境不断优化，助力生物医药产业高质量发展。

聚焦“痛点+堵点” 打造沟通交流平台

“我们与市药监局各部门面对面沟通交流，共同探讨发展难题。政府部门能设身处地站在企业发展的角度，实实在在为我们解决问题。”天津市顺博医疗设备有限公司负责人王卫刚说。

2024年以来，天津市药监局建立政企合作面对面双月恳谈会制度，建立健全政企之间制度化、常态化、长效化沟通交流机制，通过企业主动申报上报、监管部门调查研究，定期组织医药企业与市药监局相关业务部门见面进行座谈，围绕行业痛点、产业堵点零距离线下交流，以最大力度、最大诚意、最实举措为企业办实事解难题，推动天津医药产业高质量发展。

“开展恳谈会是为了更好地面对面交流、倾听诉求、共商发展，及时回应和深度探讨生物医药产业发展面临的核心问题和企业发展诉求，推动药品高质量发展和高水平安全良性互动。”市药监局政策法规处（政务服务处）负责同志表示，他们将在当好药品安全“监督员”的同时，做好助企发展“服务员”，做到无事不扰，有求必应，用心用情用力服务企业高质量发展。

聚焦“主题+问题” 收集企业诉求建议

“今天的会只谈问题。”“请各位企业家敞开心扉、畅所欲言。”在近期举办的一次政企恳谈会上，与会的天津市超思医疗器械有限公司、天津市顺博医疗设备有限公司、燧世（天津）智能科技有限公司、天津华科泰生物技术有限公司等医疗器械企业感受到了市药监局的关切和务实，反映在生产经营中遇到的困难和问题，并围绕审评审批、检验检测、监管执法等提出了意见建议，现场气氛融洽活跃。

政企恳谈会作为一种为政府与企业之间建立沟通渠道的新尝试，通过“主题+问题”确定会议内容，“报名+点名”邀请参会企业，“见面+书面”收集梳理问题，以面对面的模式解决具体问题，稳定企业发展信心。

据悉，今年以来，市药监局已举办两期政企恳谈会系列活动，分别邀请药品、医疗器械行业领域企业参会，通过政企恳谈会累计收集并解决企业问题诉求33条，现场解决26个，对需持续跟进的7个问题和诉求建立台账，对问题解决情况、取得成效、企业反馈等情况等进行跟踪问效。

市药监局针对企业诉求，组织年轻干部、业务骨干深入医药企业进行“跟班式调研”，在“行”上下深功，在“效”上谋实招，有针对性进行“政策+技术”帮扶。当了解到燧世（天津）智能科技有限公司存在医疗器械创新产品注册的难题时，市药监局采取“6+6”创新政策服务，全面畅通医疗器械审评审批通道，服务相关脑机接口产品检验和注册申报。目前该企业脑机智能人工神经信息系统已获批全市首张脑机相关的第二类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证，持续助力天津大学脑机接口技术从“实验室”到“流水线”的研究成果应用转化。

聚焦“助企+服务” 推动高质量发展

日前，在政企恳谈会上，市药监局了解到兰力科（天津）科技集团天开应用研发有限公司希望能协调解决医疗器械产品审评、注册质量管理体系现场核查的问题。

政企恳谈会后，市药监局医疗器械注册部门发挥政策导航作用，积极会同市器械审查中心，上门服务企业，并与天开高教科创园管委会等部门取得联系，采取提前介入、研审联动、全程指导的方式，服务相关测试仪创新产品注册申报，最终企业反映的问题得到了圆满解决。

会上互动交流只是起点，做好问题交办解决的“后半篇”文章才是关键。2024年以来，市药监局结合问题导向，围绕企业反映的痛点、堵点精准发力，实施生物医药产业重点区域、重点项目、重点产品全程服务机制，强化主动作为、前端发力，实行“提前介入、集中会诊、专人专班、研审联动、全程服务”，为企业提供点对点、零距离、高效率服务，推动各项创新服务举措落地落细落实。

“恳谈会要见‘聊’效。针对政企恳谈会中收集反映的涉企问题，我们以一个服务平台，一支工作团队，一套工作机制，一批主题服务，为企业提供精准化、即时化、定制化服务，帮助企业破解难题、提振信心。”市药监局相关负责同志表示。今年以来，已走访诺和诺德(中国)制药有限公司、天士力医药集团股份有限公司、天津市顺博医疗设备有限公司、天津嘉氏堂科技有限公司等企业36家次，收集问题50余个，协调解决问题40余个，问题解决率超过80%。

政企“双向奔赴”，跑出产业发展“加速度”。下一步，天津市药监局将牢牢把握高质量发展这一首要任务，全面深化药品监管领域改革，通过创新服务方式、构建创新生态产业生态、建立全链条支持产业发展机制等举措，助力打造更加高效、便捷、优质的营商环境，共绘天津生物医药产业高质量发展五幅“实景图”。