津云新闻讯:作为来自医药研发一线的全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛始终关注医疗卫生领域的发展,积极为全民健康走访调研。
我国的计划免疫主要在儿童阶段,对提高儿童健康水平起到了重要作用。朱涛委员通过调研发现,疫苗接种可以在全年龄段进行推广。他表示,疫苗全年龄段推广不仅是科学防疫的关键,更是保障社会健康的基础。从婴幼儿到老年人,不同年龄段面临不同疾病风险,而疫苗能有效预防特定疾病。疫苗不仅减少医疗费用,还显著降低重症和死亡风险,缓解医疗资源压力。
“推广全年龄段疫苗接种,需要政策支持、公众教育、技术创新等多方努力。”朱涛委员说,“从技术创新方面来讲,可以开发拓展疫苗适用性,开发多联疫苗(如百白破联合疫苗,脊髓灰质炎联合疫苗),减少接种次数。同时,开发吸入等无痛接种技术等。目前,康希诺生物除了吸入技术之外,还做了mRNA疫苗和重组 VLP产品,以及以组分百白破为基础的联合疫苗也正在研发,这种产品可以实现一次接种多种疾病预防的效果。”
医药创新成果的转化效率,直接关系着人民的生命健康。在实践中,朱涛委员还发现,目前,医药创新成果转化过程较为复杂,涉及科研机构、企业、监管部门等多个主体,现有的部分政策和机制一定程度上制约了成果转化的效率。为此,朱涛委员希望通过政策优化医药创新生态、支持医药创新成果转化。
“现在疫苗或者药品研发成功后,到患者可以使用,需要过很长时间,这不仅影响了患者使用新药治疗疾病,也影响到了研发企业的资金回笼。因此,可以在审批流程上进行改进,提高新药上市转化效率。”朱涛委员表示。
另外,朱涛委员还十分关注中国疫苗企业出海的情况。目前,我国通过世界卫生组织对疫苗监管的NRA评估已有10余年,但通过WHO资格预审(预认证,PQ)的疫苗仅11种,远少于印度(100余种)等国家。由于尚未建立“仅供出口”药品的专用监管路径和配套文件,导致各级药监和海关部门在监管、执行过程中常遇到困难。
为此,朱涛委员希望借鉴国际经验,与WHO等组织合作,协调不同国家的标准,并建立监管路径,适用于中国国情且符合国际规范,缩短注册时限。在监管体系方面,可以将PQ预审作为药品出口销售证明,完善出口监管制度。通过这些措施,提升中国疫苗企业的国际市场竞争力,推动更多疫苗产品进入国际市场。(津云新闻记者霍艳华)