近日,由天津经开区企业天津世纪康泰生物医学工程有限公司(简称“世纪康泰”)自主研发的国内首款三焦点创新医疗器械产品——亮视安®三焦点Plus人工晶状体,正式被纳入国家集采增补目录。
亮视安®三焦点Plus人工晶状体作为国内首款进入国家创新医疗器械特别审查程序的三焦点产品,拥有全球首创的“智能靶向光场分布”自主专利技术(CN202110610310.5),可实现光场的靶向分布,获得全程连续视力;该结构还能有效提升光能利用率至90%以上,显著减少眩光,带来更舒适的术后视觉体验。
同时,该产品是国内首款60cm中距离设计的三焦点人工晶状体,通过相邻阶梯高低组合的相位分布与非对称设计,实现非对称、个性化的远中近连续全视程覆盖。
此外,世纪康泰亮视安®三焦点Plus人工晶状体还拥有国内首创的Monte Carlo优化-0.1μm球差设计、最接近自然人眼的阿贝数等多项创新技术,可为患者提供更精准、更舒适的视觉体验。
目前,亮视安®三焦点Plus全国首批临床试用已正式启动,临床试验成果“亮眼”:术后视力恢复稳定,首批患者术后1天远/中/近视力均达到1.0,1周后视力依然保持稳定。
从“中国首款”到“国采首选”,再到临床“首秀”,亮视安®三焦点Plus人工晶状体通过严格的质量审核和临床验证,获得国家层面的认可。下一步,企业将持续跟踪首批患者术后更长时间的随访数据,通过各大学术平台持续发布真实案例,用循证医学赋能技术升级,安®三焦点Plus人工晶状体为起点,加速推进屈光性白内障手术解决方案的创新迭代。