天津
什么是临床试验
临床试验（Clinical Trial）是指以人类（患者或健康志愿者）为研究对象，系统性地评估新药、新疗法、新医疗器械或诊断方法的安全性、有效性的科学实验。它是医学进步的核心环节，也是新医疗产品获批上市的必经之路。
临床试验的宗旨：保护受试者的权益并保障其安全；保证临床试验数据与结果的科学性、真实性和可靠性。
关于临床试验，你可能不知道的事
误解：“临床试验 = 当小白鼠？”
真相：严格遵循伦理审查，受试者权益优先，且需签署知情同意书。试验过程将被严密监测，一旦出现严重不良反应，试验将可能被叫停。
误解：“只有绝症患者才参与？”
真相：健康志愿者也可参与早期试验，如疫苗研发等。
误解：“参与试验 = 一定能用到新药？”
真相：随机分组是黄金标准，受试者可能被分配到：试验组（接受新药），对照组（接受标准治疗或安慰剂）。但即使是对照组，也能获得规范的医学管理。
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机构介绍
天津市天津医院临床试验机构于2007年筹建，于2011年正式获得国家药物临床试验机构资质认证，并于2018年和2020年先后完成医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构的备案工作。
药物临床试验机构现有备案专业3项，分别为骨科、骨科（中西医结合）及麻醉，备案研究者11人。医疗器械临床试验机构现有备案研究者42人，涉及骨科、血管外科、心胸外科、康复科、眼科、肾内科、针灸科、医学影像、医学检验、输血科等专业。机构自成立以来承接各类临床试验（Ⅱ、Ⅲ期，Ⅳ期，上市后再评价，医疗器械），其中骨科专业近年来承接70余项临床试验项目，多次参与全球、全国多中心Ⅲ期临床研究，积累了丰富的临床研究经验。骨科、血管外科等专业均有多个项目入组例数居全国前列，顺利通过国家局核查，并获得申办方的认可。
机构办公室联系方式：
电话：022-60910671
邮箱：stjyyjgb@tj.gov.cn，tjyyjgb@163.com
本文来源：天津市天津医院
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李铠_TJ016
